Hukumar kula da harkokin Amurka ta sanar da janyewa daga kasuwar na aƙalla kwalabe 141.984 na calcium atorvastatin, statin da aka yi amfani da shi sosai don sarrafa LDL cholesterol. An ɗauki ma'aunin bayan gano sabani a cikin gwaje-gwajen narkar da, mahimmin siga wanda ke tabbatar da cewa sinadarin da ke aiki ya fito da kyau cikin jiki.
Sanarwa, wanda aka rarraba ta FDA azaman Class II tunawa, yana nuna cewa yuwuwar cutarwa mai tsanani yana da nisa, kodayake tasirin wucin gadi ko na likita na iya faruwa saboda ƙarancin da ake tsammani. Hukumomi sun bukaci marasa lafiya da kada su daina jinya da kansu kuma su tuntubi kwararrun likitocin su.
Menene aka cire kuma me yasa?
Kuri'a da abin ya shafa sun yi daidai da atorvastatin calcium (generic na Lipitor), samuwa a cikin 10 MG, 20 MG, 40 MG, da 80 MG formulations. Gwaje-gwajen ingancin inganci sun sami rashin bin abin da ake kira ƙayyadaddun narkar da su, wanda zai iya haifar da rashin isasshen ƙwayar magani kuma, don haka, rashin kulawa da matakan cholesterol.
An sanar da janyewar a lokacin mako na uku na Oktoba kuma yana iyakance ga kasuwar Amurka. Kafofin watsa labarai na musamman da gidan yanar gizon hukumar sun bayyana cewa wannan yana daya daga cikin manyan abubuwan tunawa da aka yi a shekarar a cikin nau'ikan nau'ikan da ake amfani da su a ko'ina saboda yawan sassan da abin ya shafa.
Kuri'a da gabatarwa da suka shafa
Dangane da sanarwar hukuma, matakin ya rufe Bashi takwas da Alkem Laboratories suka kera kuma an rarraba ta Ascend Laboratories LLC. kwalabe da abin ya shafa sun ƙunshi allunan 90, 500, da 1.000, kuma samfuran da aka tuna sun haɗa da ƙarfi daban-daban (10-80 MG).
Kwanakin ƙarewar batches da abin ya shafa suna tsakanin Yuli 2026 da Fabrairu 2027Za a iya samun lambobi da ainihin girman/ƙarfin haɗin gwiwa a cikin bayanan tunowar FDA (fda.gov), wanda ke jera nassoshi da aka buga akan alamun kasuwanci.
Hatsari mai yuwuwa ga marasa lafiya
Babban haÉ—arin da aka gano shine a rashin isasshen sakin kayan aiki wanda baya kaiwa ga maida hankali na warkewa. A cikin mutanen da ke da babban haÉ—arin cututtukan zuciya, wannan na iya sa sarrafa cholesterol mai wahala kuma, a cikin matsakaici, daidaita manufofin rigakafin.
Har zuwa yau, FDA ta nuna hakan ba a ba da rahoton wani mummunan lamari ba hade da wadannan batches. Duk da haka, ana ba da shawarar saka idanu na asibiti, kuma ana guje wa sauye-sauye a cikin jiyya ba tare da shawarar likita ba, musamman ma marasa lafiya da ke shan magunguna da yawa ko kuma tare da tarihin cututtukan zuciya.
Menene ya kamata marasa lafiya suyi?
Bincika alamar da ke kan kwandon ku kuma kwatanta ta lamba mai yawa akan tashar FDA (fda.gov)Idan maganin ku ya bayyana a lissafin tunawa, kar ku daina shan shi da kanku: tambayi likitan ku ko likitan magunguna don jagora kan yadda za ku maye gurbinsa lafiya.
Don tambayoyi game da tsari, hukumar tana kiyaye layin bayanai mai aiki. 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332)Ƙungiyar Zuciya ta Amurka tana tunatar da cewa ya kamata a yi duk wani gyara na statin a ƙarƙashin kulawar kwararru don guje wa raguwa.
Magana ga Spain da Turai
Sanarwar da aka bayar ta dace da kasuwar AmurkaA cikin Spain da Tarayyar Turai, sa ido kan magunguna da duk wani faɗakarwa ana daidaita su ta hanyar AEMPS (Hukumar Kula da Magunguna ta Duniya da Magungunan Gwari) da EMA (Ƙungiyar Na'urorin Likitanci ta Mutanen Espanya). Idan kuna da tambayoyi game da marufi da aka saya daga kantin Sifen, tuntuɓi likitan ku kuma duba tashoshin AEMPS na hukuma don tabbatar da ko akwai takamaiman sadarwa.
Gabaɗaya, kafin duk wani janyewa a wata ƙasa, hukumomin Turai suna tantance ko akwai daidai batches akan kasuwar Al'umma kuma, idan ya cancanta, fitar da matakan da suka dace. Har sai an sami faɗakarwa na gida, ana ba da shawarar ci gaba da jiyya da warware kowace tambaya tare da ƙwararrun ku.
Umarni ga kantin magani da ƙwararru
Dole ne sabis na kantin magani da rarrabawa duba haja ta lambar kuri'a sannan a ware duk wata nassoshi da suka yi daidai da sanarwar hukuma. Yana da mahimmanci don sanar da marasa lafiya a fili da daidaita musayar tare da mai bayarwa lokacin da ya dace.
FDA da kamfanonin da abin ya shafa sun nemi a ba da rahoton kowane samfur nan take. abin da ya faru ko zato mara kyau ta hanyar tashoshi masu izini. Haɗin kai tare da likitocin iyali da ƙwararrun likitocin zuciya suna sauƙaƙe gyare-gyaren warkewa lokacin da ake buƙatar madadin.
A cikin ja da baya daga Magana ta IIBabban fifiko shine a rage haÉ—arin haÉ—ari ba tare da haifar da katsewar jiyya ba. Sabili da haka, sadarwa kai tsaye tare da marasa lafiya da kuma tabbatar da masu ba da izini a kan jerin sunayen aiki sune matakai masu mahimmanci.
Tunawa da Amurkawa sama da kwalabe 140.000 na atorvastatin saboda gazawar rushewar yana buƙatar. Binciken batch, shawarwarin sana'a da ci gaba da kulawa don tabbatar da cewa waɗanda suka dogara da waɗannan statins suna kula da lafiyar cholesterol.